福建省肿瘤医院I期临床试验病房于2022年6月正式组建，主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验，目前是省内唯一开设的肿瘤专科I期临床试验病房。设有固定床位7张、抢救床位1张、日间床位5张，并设有医学检查室、采血室、活动室、受试者接待室、样本处理和储存室、药物配置室、CRA/CRC办公室、资料室、抢救室等区域，为参加各项新药临床试验的受试者提供全面的医疗服务与保障。 　　

科室拥有专业的临床研究团队，设有专职研究人员13人，包括研究医生、研究护士、药物GCP管理员等，其中主任医师2人、副主任医师1人、副主任护师1人；博士学历1人、硕士学位6人。所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训，具备丰富的I期临床试验经验。

科室自组建以来，已承接抗肿瘤药物I期临床研究超过100项，在研项目包括新药的首次人体试验(FIH)、临床药代动力学(PK)、药物相互作用(DDI)、生物等效性试验(BE)等。研究领域覆盖面广，包括免疫治疗、 靶向治疗、化疗、细胞治疗、抗体（单抗、双抗、三抗等）、ADC等药物，在I期临床研究的方案设计、运行管理、质量把控以及抗肿瘤新药的各种不良反应的干预等方面具有丰富的经验。

依托I期病房，药物临床研究中心遴选出26位I期研究备案PI,专业包括妇科、肝胆胰、消化道、呼吸、头颈部、黑色素瘤软组织泌尿、淋巴瘤、乳腺等，PI均为各个亚专科的学科带头人，且在国内甚至国际上具有很好的学术影响力的专家，为药物临床研究的全周期管理提供人才保障。